English version


Маркирование знаком СЕ
 


1. Что такое маркирование знаком СЕ?

  • маркирование знаком СЕ – это маркирование, обозначающее соответствие продукции Европейским Директивам.
  • СЕ расшифровывается как «Conformite Europeene» (Европейское соответствие).
  • Означает соответствие требованиям к охране здоровья и безопасности.
  • Знак СЕ – это не знак качества.
  • Официальный термин – маркирование знаком СЕ, но не знак СЕ.

2. Преимущества маркирования знаком СЕ?

  • Маркирование знаком СЕ – это вид торгового паспорта на продукцию: это доступ и свободное обращение по европейскому экономическому пространству.
  • только один набор требований и процедур вместо различных для каждой страны ЕС.
  • повышение безопасности продукции.

3. Когда обязательно требуется маркировать продукцию знаком СЕ?

  • Продукция обращается в рамках ЕС.
  • Продукция подпадает под действие 22 Директив.

     Маркирование знаком СЕ не применяется для:

       - химических веществ,

       - фармацевтических препаратов,

       - косметической продукции,

       - продуктов питания,

       - мебели,

       - одежды,

       - кожаных изделий.


4. Кто отвечает за маркирование знаком СЕ?

  • Продукция должна соответствовать с того момента, когда она:

       - впервые размещена на рынке ЕС,

       - впервые запущена в эксплуатацию на рынке ЕС (например, продукция, бывшая в употреблении, импортированная из третьих стран),

       - полностью модифицированная продукция, к которой Директивы распространяются как к новой.


  • Окончательная ответственность лежит на:

       - изготовителе (если он находится на территории ЕС),

       - импортере (если изготовитель находится за пределами ЕС),

       - частном лице, применившем маркировку (выступающем в качестве (либо от лица) изготовителя),

       - лице, осуществившем модификацию, если считается, что в результате ее появляется новая продукция.


5. Общая процедура оценки соответствия СЕ

  • Этап 1: определение Директивы (Директив) СЕ, которую (которые) следует применять к данной продукции. Если продукция подпадает под действие нескольких Директив, то подтверждается соответствие каждой из них.
  • Этап 2: прочтение текста (текстов). Директива содержит минимальные требования к продукции.
  • Этап 3: применение существенных требований и/или гармонизированных стандартов (некоторые директивы требуют проведения анализа рисков, проведение испытаний). Директива не устанавливает технические условия производства или технические решения для достижения удовлетворения требований Директивы. Изготовитель свободен в выборе любого технического решения, позволяющего готовому изделию соответствовать результату. Технические решения можно найти в гармонизированных стандартах (но стандарты не являются обязательными). Преимуществом применения гарм. стандартов, опубликованных в Официальном Журнале Европейского Союза, является «презумпция соответствия» существенным требованиям применяемых европейских директив.
  • Этап 4: составление инструкций (РЭ) (не всегда обязательно). На официальном языке страны, где продукция попадает на рынок.
  • Этап 5: составление Технического Файла. ТФ зависит от характера продукции и содержит всю информацию для демонстрации соответствия продукции применяемым требованиям, охватывает стадии проектирования, производства и использования продукции. Как минимум: чертежи, инструкции, электросхемы, перечень комплектующий, информация об используемых материалах, расчеты, отчеты об испытаниях, анализ риска (если требуется), перечень стандартов и т.д. ТФ хранится на территории ЕС (у изготовителя, либо его полномочного представителя) и доступен для органов надзора за рынком в течение 10 лет с последней даты изготовления продукции.
  • Этап 6: оценка соответствия (выбор модуля оценки соответствия – прописан в Директиве. Какова процедура? Необходима ли оценка третьей стороной?). Существует три различных процедуры оценки соответствия:

       - Директивой не предписана обязательная оценка нотифицированным органом. Изготовитель подтверждает соответствие продукции сам.

       - Oсобо опасная продукция, для которой Директивой предписана оценка Нотифицированным органом.

              - Применялись гармонизированные стандарты.

              - Не применялись гармонизированные стандарты или их нет.


  • Этап 7: Декларация о соответствии. Составляется и подписывается изготовителем (либо его полномочным представителем). Это юридическое заявление о соответствии продукции указанным Директивам и стандартам. Хранится 10 лет.
  • Этап 8: маркирование знаком СЕ. Маркировка наносится на продукцию или заводскую табличку. Если это сделать невозможно маркировка наносится на упаковку, либо на сопроводительные документы.

6. Преимущества обращения в Сертификационный центр «КОНТСТАНД»

  • Мы поможем определить, какие Директивы и стандарты по безопасности применяются к Вашей продукции, и проводим ее предварительную проверку на соответствие указанным Директивам и стандартам на стадии разработки оборудования.
  • Мы проводим анализ рисков в соответствии с требованиями Директив и разрабатываем схемы проведения испытаний и инспекций для Вашей продукции.
  • Мы поможем Вам сформировать комплект документации (Технический Файл), необходимый для сертификации продукции и проверим ее на полноту доказательной базы и соответствие требованиям Директив, международных и европейских норм и стандартов. Мы также готовы хранить Ваши документы в течение необходимого периода времени (в соответствии с требованиями Директивы). Наши услуги включают актуализацию Технического Файла для отражения вносимых в продукцию и документацию изменений.
  • Наши специалисты предоставляют консультационное содействие и проверяют содержание руководств по эксплуатации и обслуживанию на соответствие установленным требованиям.
  • Мы проводим выездные тренинги и семинары по вопросам внедрения Директив 97/23/ЕС (Оборудование, работающее под давлением) и 2006/42/ЕС (Безопасность машин), составления Технического Файла и подготовки системы менеджмента качества к оценке.
  • Мы проводим сертификацию продукции на соответствие требованиям Директив 97/23/ЕС и 2006/42/ЕС в рамках добровольной системы сертификации TAIS.
  • Мы осуществляем свою деятельность в плотном сотрудничестве с европейскими партнерами с целью выработки оптимальных подходов и схем достижения соответствия и предлагаем наиболее полный спектр услуг по сертификации.
  • Наша команда экспертов окажет Вам квалифицированную помощь на всех этапах процесса получения СЕ-маркировки!


ЗАЯВКА НА УСЛУГИ ПО СЕРТИФИКАЦИИ


Copyright © 2004 Научно-технический фонд «Сертификационный центр «КОНТСТАНД»

При использовании материалов, размещенных на сайте, письменное разрешение правообладателя обязательно.


Рейтинг@Mail.ru
Создание сайта

Научно-технический фонд «Сертификационный центр «КОНТСТАНД»

Телефоны: +7(499)192-66-85,+7(499)192-66-86
Факс:+7(499) 194-81-68
Е-майл: ntf@contstand.ru